Invima dio el visto bueno para nueva vacuna china

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De ser aprobada esta nueva vacuna en Colombia, este sería el primer país en América Latina en aplicarla, dado a que sólo se ha aprobado en países como Indonesia, Pakistán, China y Usbekistán.

Pese a que este medicamento no cuenta con la aprobación de la Organización Mundial de la Salud, en el país se ha avalado para que haga parte del esquema de vacunación de ciudadanos extranjeros que lleguen al territorio nacional.

Según el oficio publicado en la página del Invima, “estas autorizaciones son otorgadas a medicamentos de síntesis química y biológicos que aún no cuentan con información completa de calidad, eficacia y seguridad para aplicar a la obtención del registro sanitario ante el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos –INVIMA, pero que la evidencia y soporte técnico permiten respaldar la emisión de dicha autorización temporal y condicionada, siempre y cuando los datos e información aportada permitan concluir el cumplimiento de condiciones de calidad, eficacia y seguridad y que el balance beneficio-riesgo es favorable”.

Según el Gobierno Nacional, pese a que cualquier entidad pública o privada puede solicitar la importación y comercialización de medicamentos de emergencia, por el momento analizará los ensayos científicos hechos a la fecha y que respaldan su eficacia en más de un 81%, asimismo, las recomendaciones hechas por la autoridad sanitaria.

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